Diplomado en Desarrollo y Producción de Vacunas Veterinarias

Este programa se fundamenta en la necesidad urgente de formar capital humano especializado que domine tanto las tecnologías tradicionales como las plataformas avanzadas de vacunología, con rigor científico y estándares de calidad. Nuestro objetivo es formar especialistas integrales en el desarrollo y producción de vacunas veterinarias, capaces de liderar proyectos desde el diseño conceptual hasta el control de calidad del producto. El estudiante logrará un dominio teorico practico en la producción de vacunas inactivadas, de subunidades y recombinantes en un entorno de buenas practicas de manufactura (GMP). El diplomado posee seis módulos, cada uno de los cuales comprende una serie de temáticas que serán abordadas en el diplomado. Los resultados de aprendizaje y las temáticas que aborda cada módulo son las siguientes:

Módulo 1: Fundamentos científicos y normativos asociados al desarrollo de vacunas y el trabajo de un Laboratorio GMP de producción de vacunas (3 semanas).

Resultado de Aprendizaje 1: Relaciona los diversos procesos de Bio-producción, con la normativa vigente y los criterios de bioseguridad, para determinar su aplicabilidad en el laboratorio

Temas:

• Inmunología básica y aplicada a la vacunología
• Diseño de plantas de producción
• Buenas prácticas de Manufactura (Good Manufacturing Practice, GMP)
• Marco regulatorio nacional e internacional (SAG, OIE, FDA, EMA)

Módulo 2: Vacunas Inactivadas - Producción Tradicional (4 semanas)

Resultado de Aprendizaje 2: Aplica técnicas de aislamiento, identificación, crecimiento e inactivación de microorganismos para la producción de vacunas.
Interpreta los lineamientos de los marcos regulatorios nacionales (SAG) e internacionales (OIE, FDA, EMA) para evaluar su impacto en las etapas de desarrollo, producción y control de calidad de vacunas.

Temas:

• Selección y caracterización de cepas de campo
• Optimización de medios de cultivo y crecimiento microbiano
• Técnicas de inactivación química (formol) y física (calor)
• Formulación: adyuvantes clásicos (Al(OH)₃, aceite/agua)
• Control de calidad de vacunas inactivadas

Módulo 3: Vacunas de Subunidades y Conjugadas (3 semanas)

Resultado de Aprendizaje 3: Relaciona los métodos de fraccionamiento celular con las técnicas de purificación de polisacáridos capsulares y proteínas, para comprender las etapas críticas en la obtención de antígenos de alta pureza.
Analiza los diferentes sistemas de liberación controlada, evaluando su aplicación en el diseño de formulaciones de vacunas de subunidades para optimizar la respuesta inmune.

Temas:

• Métodos de fraccionamiento celular
• Purificación de polisacáridos capsulares y proteínas
• Técnicas de conjugación (polisacárido-proteína)
• Sistemas de liberación controlada

MÓDULO 4: Vacunas Recombinantes (5 semanas)
Resultado de Aprendizaje 4: Relaciona los principios del diseño de antígenos recombinantes con la respuesta inmune deseada, identificando los criterios moleculares y estructurales que determinan su inmunogenicidad.
Analiza las etapas de clonación, transformación y optimización de la expresión, identificando los factores críticos que influyen en el rendimiento y la calidad de la proteína recombinante.

• Diseño de antígenos recombinantes
• Sistemas de expresión: bacteriano (E. coli), levaduras (P. pastoris), baculovirus/insecto
• Clonación y transformación
• Optimización de expresión y purificación por cromatografía
• Plataformas virales vectorizadas (adenovirus, poxvirus)

MÓDULO 5: Control de Calidad y Validación (2 semanas)
Resultado de Aprendizaje 5: Relaciona los diferentes tipos de ensayos de potencia (in vivo e in vitro) con el mecanismo de acción de las vacunas, para seleccionar el método más adecuado según el tipo de producto y las exigencias regulatorias.
Explica los fundamentos y procedimientos de las pruebas de esterilidad, inocuidad y pureza, identificando los criterios de aceptación establecidos en farmacopeas y su importancia para garantizar la seguridad del lote.

• Ensayos de potencia (in vivo, in vitro)
• Pruebas de esterilidad, inocuidad y pureza
• Estabilidad y estudios de vida útil
• Documentación y trazabilidad

MÓDULO 6: Proyecto Final Integrador (1 semana)
Resultado de Aprendizaje 6: Diseña un protocolo completo para la producción y control de calidad de una vacuna específica, integrando los fundamentos científicos, las tecnologías de producción (subunidades, conjugadas o recombinantes) y los requisitos normativos y de calidad abordados en el programa.

• Diseño de protocolo completo para una vacuna específica
• Presentación escrita y defensa oral