Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos

Apéndice 1- Miembros del Comité Directivo

ABUDSSALAM, M.
Ex Presidente, Comité Asesor de la OMS para Investigación
en Salud en el Mediterráneo Oriental
c/o Bundesgesundheitsamt
Berlin, Alemania

BANKOWSKI, Z. (Secretario)
Secretario General
Consejo de Organizaciones Internacionales
de las Ciencias Médicas (CIOMS)
Ginebra, Suiza

BRYANT, J.H. (Copresidente)
Departamento de Ciencias de la Salud de la Comunidad
Universidad de Aga Khan
Karachi, Pakistán

CAPRON, A.M.
Centro sobre Asuntos Jurídos
Universidad de Southern California
Los Angeles, California, EE.UU.

COOK, R.J.
Facultad de Derecho
Toronto, Canadá, y
Grupo de Evaluación Etica y Científica
Programa Especial de la OMS para Investigación, Desarrollo y
Formación de Investigadores en Reproducción Humana

DICKENS, B.M.
Facultad de Derecho
Universidad de Toronto
Toronto, Canadá

FLUSS, S.S.
Legislación en Salud
Organización Mundial de la Salud
Ginebra, Suiza

GALLAGHER, J.
Consejo de Organizaciones Internacionales
de las Ciencias Médicas (CIOMS)
Ginebra, Suiza

GILLON, R.
Escuela Imperial de Ciencia, Tecnología y Medicina
Servicios Médicos y Hospital St. Mary, Escuela de Medicina
Universidad de Londres
Londres, Inglaterra

GOSTIN, L.O.
Centro Colaborativo de la OMS en Legislación de Salud
Universidad de Harvard
Boston, Massachusetts, EE.UU.

GUTTERIDGE, F.
Consejo de Organizaciones Internacionales
de las Ciencias Médicas (CIOMS)
Ex director, División Jurídica, Organización Mundial de la Salud
Ginebra, Suiza

HEYMANN, D.L.
Oficina de Investigaciones
Programa Global sobre SIDA
Organización Mundial de la Salud,
Ginebra, Suiza

KHAN, K.S.
Departamento de Ciencias de la Salud de la Comunidad
Universidad de Aga Khan
Karachi, Pakistán

KIMURA, R.
Escuela de Ciencias Humanas
Universidad de Waseda
Tokorozawa, Japón, y
Instituto de Etica Kennedy
Universidad de Georgetown
Washington, DC, EE.UU.

KOSTRZEWSKI, J.
Instituto Estatal de Higiene
Departamento de Epidemiología
Varsovia, Polonia

LAST, J.M.
Departamento de Epidemiología y Medicina Comunitaria
Universidad de Ottawa
Ottawa, Canadá

LEVINE, R.J. (Codirector)
Escuela de Medicina
Universidad de Yale
New Haven, Connecticut, EE.UU.

MARINER, W.K.
Escuela de Salud Pública
Universidad de Boston
Boston, Massachusetts, EE.UU.

OSUNTOKUN, B.O.
Ex Presidente, Comité Asesor Global de la OMS
para Investigación en Salud
Departamento de Medicina
Universidad de Ibadán
Ibadán, Nigeria

QIU REN-ZONG
Instituto de Filosofía
Academia China de Ciencias Sociales
Beijing, República Popular China

SOBERON, G.
Fundación Mexicana para la Salud
Ciudad de México, México

THURIAUX, M.C.
Unidad para el Fortalecimiento de los Servicios
Epidemiológicos y Estadísticos
Organización Mundial de la Salud
Ginebra, Suiza

TUBIANA, M.
Ex Director, Institut Gustave-Roussy
Villejuif, Francia

de WACHTER, M.A.M.
Instituto de Bioética
Maastricht, Países Bajos

Apéndice 2 - Asesores y Consultores

BHAMARAPRAVATI, Natth
Ex Presidente
Universidad de Mahidol
Bangkok, Tailandia

BYK, C.
Juez, Comité de Bioética (Consejo de Europa)
Ministerio de Justicia
París, Francia

CHRUSCIEL, T.
Cámara de Médicos de Polonia
Varsovia, Polonia

CLAYTON, A.
Centro Internacional Fogarty
Institutos Naconales de la Salud
Bethesda, Maryland, EE.UU.

DUNNE, J.F.
Comité de la Secretaría para la Investigación
en Seres Humanos
Organización Mundial de la Salud
Ginebra, Suiza

GABR, M.
Facultad de Medicina
Universidad del Cairo
Cairo, Egipto, y
Presidente del Comité Asesor Mundial
para Investigación en Salud
Organización Mundial de la Salud
Ginebra, Suiza

GELLHORN, A.
Departamento de Salud del Estado de Nueva York
Albany, Nueva York, EE.UU.

GEVERS, J.K.M.
Universidad de Amsterdam
Amsterdam, Países Bajos

GILL, N.
Servicio de Salud Pública
Centro para la Vigilancia Epidemiológica
de Enfermedades Transmisibles
Londres, Inglaterra

GLICK, S.
Centro de Educación Médica
Universidad Ben Gurion del Negev
Beer-Sheva, Israel

GOLDSMITH, J.
Facultad de Ciencias de la Salud
Universidad Ben Gurion
Beer-Sheva, Israel

GUIMARAES, M.C.S.
Departamento de Medicina Preventiva
Escuela de Medicina de la Universidad de Sao Paulo
Sao Paulo, Brasil

HASAN, Z.
División de Ciencias del Comportamiento
Escuela de Medicina Baqai
Karachi, Pakistán

JARDEL, J.P.
Director General Adjunto
Organización Mundial de la Salud
Ginebra, Suiza

JEANNERET, O.
Instituto de Medicina Social y Preventiva
Universidad de Ginebra
Ginebra, Suiza

KANDELMAN, D.
Universidad de Montreal
Montreal, Canadá

KAPITA, B.
Hospital General Mama Yemo
Kinshasa, Zaire

KELLY, R.
Universidad de Stanford
Palo Alto, California, EE.UU.

KOKKONEN, P.
Consejo de Europa
Agencia Nacional de Bienestar y Salud
Helsinki, Finlandia

LEGEMAATE, J.
Asociación Médica Real de Holanda
Comité Nacional de Control del SIDA
Maarssen, Países Bajos

LOPUKHIN, Y.
Instituto de Investigaciones en Medicina Físico-Química
Moscú, Rusia

MANSOURIAN, B.G.
Oficina de Investigación y Promoción
Organización Mundial de la Salud
Ginebra, Suiza

MATTHEIS, R.
Senatsverwaltung fur Gesundheit und Soziales
Berlín, Alemania

MAURICE, N.P.
Centro Corporativo para el Control de Calidad en
Investigación en Seres Humanos
División Farmacéutica
Ciba-Geigy
Basilea, Suiza

McCARTHY, C.R.
Ex Director
Oficina para la Protección de los Riesgos en Investigación
Institutos Nacionales de la Salud
Bethesda, Maryland, EE.UU.

MEIRIK, O.
Program Especial de Investigación, Desarrollo y Capacitación
en Investigación sobre Reproducción Humana
Organización Mundial de la Salud
Ginebra, Suiza

MILLER, J.
Consejo Nacional de Bioética en Investigación Humana
Ottawa, Canadá

NGUGI, E.
Departamento de Salud Comunitaria y
de Microbiología Médica
Universidad de Nairobi
Nairobi, Kenya

PORTER, J.
Departamento de Ciencias Clínicas
Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres
Londres, Inglaterra

REMME, J.H.F.
Programa Especial de Investigación y Capacitación
en Enfermedades Tropicales
Organización Mundial de la Salud
Ginebra, Suiza

RIIS, P.
Comité Nacional Científico-Etico de Dinamarca
Herlev, Dinamarca

ROSCAM-ABBING, H.
Ministerio de Salud
Rijswijk, Países Bajos

SARACCI, R.
Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer
Asociación Internacional de Registro sobre Cáncer
Lyon, Francia

SKEGG, D.C.G.
Departamento de Salud de Nueva Zelandia
Otago, Nueva Zelandia

SOLBAKK, J.H.
Consejo Noruego de Investigación en Ciencias y
Humanidades
Oslo, Noruega

SUREAU, C.
Comité Permanente sobre Aspectos Eticos
de la Reproducción Humana
Federación Internacional de Ginecología
y Obstetricia
París, Francia

de SWEEMER-BA, C.
Centro Internacional para el Desarrollo de la Investigación
Dakar, Senegal

SZCZERBAN, J.
Promoción y Desarrollo de la Investigación
Organización Mundial de la Salud
Ginebra, Suiza

UEHARA, N.
Departamento de Cooperación Internacional
y Departamento de Cirugía
Centro Médico Nacional
Tokio, Japón

VILARDELL, F.
Consejo de Organizaciones Internacionales
de Ciencias Médicas (CIOMS)
Escuela de Patología Digestiva
Hospital de la Santa Cruz y San Pablo
Barcelona, España

WESTRIN, C.G.
Departamento de Medicina Social
Hospital Universitario
Uppsala, Suecia

WIDDUS, R.
Ex Miembro del
Programa Global sobre SIDA
Organización Mundial de la Salud
Ginebra, Suiza

WILSON, R.
Ex Director
División de Ciencias de la Salud
Centro Internacional para el Desarrollo de la Investigación
Ottawa, Canadá

WYNEN, A.
Asociación Médica Mundial
Bruselas, Bélgica

ZHANG JU
Departmento de Ciencias Sociales
Escuela de Medicina de Pekín
Beijing, República Popular China

ZHANG, K.-L.
Departamento de Epidemiología
Escuela de Medicina de Pekín
Beijing, República Popular China

Apéndice 3 - Trabajos y documentos preparados para el proyecto

Abdussalam, M. Ethical Review Procedures: Application of Ethical Guidelines in Non-Western Cultures (Actas de la XXVI Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1993.)

Abdussalam, M. y Osuntokun, B.O. Capacity Building for Ethical Consideration of Epidemiological Studies: Perspective of Developing Countries (Actas de la XXV Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1991.)

Bhamarapravati, N. Cultural Perspectives on Ethics and Research on Human Subjects: Vaccine Trials in Thailand (Actas de la XXVI Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1993.)

Bryant, J.H. Trends in Biomedical Ethics as Forerunners of Ethical Questions for Epidemiology (Actas de la XXV Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1991.)

Bryant, J.H. y Khan, K.S. Epidemiology and Ethics in the Face of Scarcity (Actas de la XXV Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1991)

Capron, A.M. Ethical Implications of Studies in Molecular Genetics: An Emerging Issue (Actas de la XXVI Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1993.)

Clayton, A.J. Vaccine Trials: Technical Issues (Actas de la XXV Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1991.)

Dickens, B.M. Introduction to the Draft Revised Guidelines (Actas de la XXVI Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1993)

Fluss, S.S., Simon, F. y Gutteridge, F. Development of International Ethical Guidelines for Epidemiological Research and Practice: A Survey of Policies and Laws (Actas de la XXV Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1991)

Gill, O.N. Unlinked-Anonymous HIV Prevalence Monitoring (Actas de la XXVI Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1993)

Gillon, R. Ethical Review Procedures: A Developed Countries´ Perspective (Actas de la XXVI Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1993)

Gostin, L.O. Macro-Ethical Principles for the Conduct of Research on Human Subjects: Population-Based Research and Ethics (Actas de la XXVI Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1993)

Gostin, L.O. y Jordan, L. An annotated Guide to Ethical Review of Research Involving Human Subjects (Actas de la XXVI Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1993)

Hoffenberg, R. Cultural Perspectives on Ethics and Research on Human Subjects: European Perspective (Actas de la XXVI Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1993)

Jardel, J.P. Epidemiology and Ethics: The Policymaker´s Perspective (Actas de la XXV Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1991)

Kapita, B. Health Services for Tested Populations: Ethical Issues (Actas de la XXV Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1991)

Kelly, R.J., Fluss, S.S. y Gutteridge, R. The Regulation of Research on Human Subjects: A Decade of Progress (Actas de la XXVI Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1993)

Khan, K.S. Epidemiology and Ethics: The Perspective of the Third World (Actas de la XXV Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1991)

Khan, K.S. Epidemiology and Ethics: The Community Perspective (Actas de la XXV Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1991)

Kimura, R. Cultural Perspectives on Ethics and Research on Human Subjects: Experimentation on Human Subjects in Japan (Actas de la XXVI Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1993)

Last, J.M. Epidemiology and Ethics (Actas de la XXV Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1991)

Levine, R.J. Vaccine and Drug Trials--Ethical Issues (Actas de la XXV Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1991)

Levine, R.J. Revision of CIOMS International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects (Keynote Address of XXVIth CIOMS Conference) (Actas de la XXVI Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1993)

Mariner, W.K. Distinguishing "Exploitable" from "Vulnerable" Populations: When Consent is not the Issue (Actas de la XXVI Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1993)

Maurice, N.P. Obligations of Sponsors: A Sponsors´ Perspective (Actas de la XXVI Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1993)

McCarthy, Ch.R. Confidentiality: The Protection of Personal Data in Epidemiological and Clinical Research Trials (Actas de la XXV Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1991)

McCarthy, Ch.R. Cultural Perspectives on Ethics and Research on Human Subjects: North American Perspective (Actas de la XXVI Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1993)

Meirik, O. y Cook, R. Ethical Issues in Epidemiological Research in Human Reproduction: Two Case Studies (Actas de la XXV Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1991)

Ngugi, E.N. Obligations of Sponsors: A Developing-Community Perspective (Actas de la XXVI Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1993)

Osuntokun, B.O. Epidemiology and Ethics: Perspectives of Developing Countries (Actas de la XXV Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1991)

Osuntokun, B.O. Cultural Perspectives on Ethics and Research on Human Subjects: African Perspective (Actas de la XXVI Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1993)

Osuntokun, B.O. Individual Informed Consent: A Perspective of Developing Countries (Actas de la XXVI Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1993)

Porter, J.D. Ethics of Drugs Trials in Developing Countries (Actas de la XXV Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1991)

Qiu Ren-Zong Cultural Perspectives on Ethics and Research on Human Subjects: Tension between Modern Values and Chinese Culture (Actas de la XXVI Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1993)

Soberon, G., Tarasco, M. y Kuthy, J. Cultural Perspectives on Ethics and Research on Human Subjects: Latin American Perspective (Actas de la XXVI Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1993)

de Sweemer-Ba, C. Individual Informed Consent: Protecting the Vulnerable (Actas de la XXVI Conferencia del CIOMS, Ginebra, 1993)